范美不用电呼吸器 擦亮MIT招牌

admin 4个月前 (06-03) 快讯 33 1
范美多用途气动式不用电呼吸器为业界唯一可用于高压舱呼吸治疗。

面对新冠疫情失控危机,美国总统于3月24日发布紧急授权FDA放宽呼吸器之制造销售标准,让美系汽车制造商可以进行设计制造,以补救美国缺乏重症用呼吸器的窘境,也为全球呼吸器制造商带来更大的需求与商机。

台湾可以快速大量制造口罩,防护衣等防疫医疗用品,但台湾有能力生产制造高端医疗设备的重症用呼吸器?或许很多人会有不小的疑虑,但别小看台湾了,台湾范美高氧生医科技公司是一家高压氧舱医疗设备设计、制造厂,从2011年投入多用途气动式不用电呼吸器研发至今已来到第十年,其呼吸器设备取得FDA认证之外,已成功打进美国医疗市场。

2011年日本311大地震,日本很多医院因为无电可用导致众多医护无助的眼睁睁看着很多重症病患因呼吸器无电可用而死去,身为医师的范美蔡启圣董事长感到无比的惋惜,因此激发他想研发在紧急时刻也能维持病患生命的呼吸器。

台湾范美开发呼吸器的过程顺畅,通常一台新的呼吸器需二~三年才能通过认证、在医院使用,台湾范美以超快速度一年多取得认证,在2013年3月取得FDA510122560销售许可,足见其研发技术能量强大,呼吸器并于2015年取得中华民国专利,2017年台湾TFDA核准,而且在2017年获得卫福部‧经济部之药物科技研究发展奖。

蔡启圣医师指出,范美多用途气动式不用电呼吸器,由高压氧技术研发,仅需有一般医用气瓶便可使用于一至三个绝对大气压环境,可使用多种场合,涵盖高压氧舱、加护病房、亚急性照顾病房、救护车,急救现场甚至居家使用。由于采气动驱动,轻便不须电力,因此可单人携带用于偏远山区等电力缺乏地区或复合性灾区之病患救助。更可用于MRI与高压氧舱等必须避免电力造成火花或高磁场干扰MRI检验或造成危险之环境下安全使用。

近年来范美呼吸器已成功在美国多家医疗院所及军方单位使用,如Mayo Clinic、Duke University Hospital等知名顶尖医院;也因其通过美国FDA安全无虞且不用电能在高压氧舱环境使用并且容易操作深获好评,蔡启圣说。

全球新冠肺炎疫情肆虐愈演愈烈,范美公司认为,呼吸器不只是呼吸器,零组件、软硬体等影响因素非常复杂,而且是攸关人命,还牵涉到医疗器材主管机关食药署的法规;一般来说,一台新的呼吸器需两到三年才能通过认证,在医院使用,眼前就算零部件都到位,生产至少还要三个月以上,不是想生产马上就能生产供应。面对目前全球都在抢呼吸器及其原料,供应链会因此受阻或变慢,范美做为台湾少数呼吸器制造厂商,团队正积极投入力求在全球对抗新冠肺炎疫情中做出贡献。

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  • Allbet 2020-06-03 00:10:57 回复

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